Analista de Asuntos Regulatorios (Técnico en Electrónica Biomédica)

Descripción del puesto

Manejo de los procesos regulatorios para la obtención de Certificados de Criterios Técnicos para Dispositivos Médicos en el MINSA y CSS.

Comunicacion proactiva con cada fabricante para obtener la documentación necesaria para cada expediente, para la obtención, renovación, notificación y modificación de criterios técnicos.

Verificar y analizar que la documentación recibida, tanto física como vía electrónica, contenga lo necesario para preparar el expediente conforme a las leyes y regulaciones de cada país (Latam).

Gestionar que los productos médicos cumplan con las leyes y normas necesarias, preparar documentos, gestionar permisos y dar seguimiento a los procesos para su aprobación.

Gestión y manipulación de documentación legal de cada marca, incluyendo la visualización y seguimientos de fechas de expiración y vigencia para asegurar el cumplimiento de la normativa.

Mantenerse actualizado sobre cambios en las regulaciones para garantizar el cumplimiento en todo momento.

Requisitos

Estudios universitarios completos.

Carreras: Técnico en Electrónica Biomédica / Técnico en Ingeniería con Especialización en Electrónica Biomédica

Inglés (nivel intermedio)

Al menos 1 año de experiencia en posiciones similares

Detalles